Maga ellen játszott a gyártó
A kísérletek a konkurrens gyógyszer fölényét mutatták
A Gilead – amerikai biofarmakológiai cég – a New England Journal of Medicine-ben újabb adatokat közölt két, III. fázisú, pivotal (törzskönyvezés alapját képező, ahhoz elégséges) vizsgálatáról. A vállalat a krónikus hepatitisz-B vírusfertőzés elleni, napi egy adagos Vireadot (hatóanyag: tenofovil disproxil fumarate) és saját fejlesztése, a Hepsera (adefovir dipivoxil) ellenében tesztelte.
A 102-es és 103-as kóddal jelölt (több központú, randomizált, kettős-vak-) kísérletek a Viread hatásos, biztonságos és tolerálható voltát tesztelték, napi 300 milligrammos adagokkal – a Hepsera napi 10 milligrammos adagjaihoz képest. A kísérleti alanyok kompenzált májbetegségben és HBeAg-negatív (feltételezett pre-core mutáns) idült-, vagy HBeAg-pozitív hepatitisz B-ben szenvedtek.
A 48. héten szignifikánsan több Vireaddal kezelt betegnél jelentkezett az elvárt primer hatás, mint ahány Hespera-páciensnél. (102-es vizsgálat: 71 ill. 49 %, p<0,001; 103-as: 67 ill. 12 %, p<0,001).
A Viread Egyesült Államok beli forgalmazását tavaly augusztusban engedélyezték.