INVEST study

Egyedülálló nevezett tanulmány abban is, hogy internetes módon végezték, a betegek beválogatását monitorozását.

Tanulmány leírása

INVEST ( International Verapamil SR/Trandolapril Study) prospektiv randomizált , nyitott, vak módszerű vizsgálat 22 576 , 50 év feletti hypertoniás koronáriabeteg bevonásával.
Kizárási kritériumok: előzetes MI, instabil AP, szívelégtelenség (NYHA IV) és a a gyógyszer valamiféle kontraindikációja. 

            Ca csat.blokk.alapstratégia   nem Ca csat.blokk.alapstrat.

1. lépés   Verapamil SR 240 mg              atenolol 50 mg

2. lépés  „ +trandolapril 2 mg                 „ + HCTZ 25 mg

3. lépés   Verapamil 180 mg 2x              atenolol 50 mg 2x + HCTZ
              + trandolapril 2 mg 2x

4. lépés  „ + HCTZ 25 mg                        „ + trandolapril 2x2mg

Elsődleges végpontok voltak: összhalálozás, nonfatalis stroke és nonfatalis MI.
Másodlagos és egyéb végpontok: CV halálozás, nonfatalis és fatalis stroke és MI,angina frekvencia, CV hospitalizáció, vérnyomás kontroll.

Eredmények

A vizsgálat 1997-2003 –ig tartott, az átlagos követési idő 2,7 év volt.
24 hónapon át a betegek több mint 80 %-a kapott 2 vagy több szert.
Nem volt különbség a vérnyomáskontroll értékében a két csoport között.

A vérnyomás általános csökkenése 

                  Ca-csat.-blokk.csoport    nem Ca csat bl.cs.     szignif.

Sziszt.RR     18,6 %                               18,9 %                          N.S.

Diaszt.RR     9,9 %                                 10,2 %                          N.S.

A két stratégia egyenértékűségét mutatja a kombinált végpont analizis: összhalálozás, nonfatalis stroke MI és az összes másodlagos végpont tekintetében.
Jelentős változás volt azonban az újonnan felfedezett diabetes mellitus tekintetébeb, bár ez tulajdonítható a HTCZ (hydrochlorothiazid) hatásának.
Franz L. Messerli összehasonlitva az INVEST et az ALLHAT vizsgálattal megállapítja hogy az INVEST kiváló vérnyomáskontroll értékei meghaladják az ALLHAT eredményeit. A legérdekesebb Messerli szerint is,hogy jelentősen alacsonyabb az újonnan fellépő diab.mell a verapamil csoportban ,mely tulajdoníhat az itt nem alkalmazott HTCZ-nek, valamint a verapamil szimpatolitikus hatásának, mely csökkenteni tudhatja a diab.mell rizikóját.
Az INVEST vizsgálat adatai alapján Messerli javasolni fogja az Amerikai Hypertonia Társaság VII., ezév májusi ülésén az ajánlások közé bevenni a verapamil kezelést azon hypertoniás koronáriabetegeknél akik nem jól tolerálják a béta blokkolót.