• Ónodi-Szűcs
    • Ónodi-Szűcs: több fejlesztés, magasabb bér

      Ónodi-Szűcs: több fejlesztés, magasabb bér

    • Teljesítmény helyett eredményalapú finanszírozás

      Teljesítmény helyett eredményalapú finanszírozás

    • Számvetés az Arénában: Ónodi-Szűcs Zoltán

      Számvetés az Arénában: Ónodi-Szűcs Zoltán

  • EBP
    • EBP: Fejlesztik a nagykátai rendelőintézetet

      EBP: Fejlesztik a nagykátai rendelőintézetet

    • EBP: fejlesztik a monori szakrendelőt

      EBP: fejlesztik a monori szakrendelőt

    • Új ellátások is lesznek a megújuló szakrendelőben

      Új ellátások is lesznek a megújuló szakrendelőben

  • EESZT
    • Hekkerek tarolták le a lett egészségügyi rendszert

      Hekkerek tarolták le a lett egészségügyi rendszert

    • EESZT - az egészségügyi ellátás új dimenziója

      EESZT - az egészségügyi ellátás új dimenziója

    • Merre tovább Elektronikus Egészségügyi Tér?

      Merre tovább Elektronikus Egészségügyi Tér?

1/2007. (I. 24.) EüM rendelet

Paragrafus 2007.02.12 00:00

Megjelenés helye, ideje:Magyar Közlöny 2007/7. (I. 24.)
Beiktatott rendelkezések:
20/A-20/S. §, 2-3. melléklet
Módosított rendelkezések:
9. § (5) bekezdés, 12. § (1) bekezdés
Hatályosság kezdete:2007. március 10.
Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendeletet új, 20/A-20/S. §-sal és az azt megelőző alcímmel egészíti ki, amely a beavatkozással nem járó vizsgálatokra vonatkozó rendelkezéseket tartalmazza.
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 1. §-ának 8. pontja szerinti beavatkozással nem járó vizsgálatok és a 20/B. § h) pontja szerinti beavatkozással nem járó orvostudományi kutatás esetében (beavatkozással nem járó vizsgálat) a 20/B-20/S. §-ban foglaltak szerint kell eljárni.
Beavatkozással nem járó vizsgálatnak minősülnek különösen a biztonságossági, farmakoökonómiai, életminőségi, epidemiológiai, compliance/perzisztencia, obszervációs kohorsz, retrospektív eset-kontroll, egyéb obszervációs vizsgálatok.
beavatkozással nem járó vizsgálatot végezni az rendelet 1. számú melléklete szerint illetékes regionális kutatásetikai bizottságoknak az Eütv. 164/A. § (2) bekezdése szerinti szakmai-etikai engedélyének birtokában lehet.

Lapszemle

Legolvasottabb cikkeink